原料药的配置窗口期

发布日期:2021-08-31 18:38   来源:未知   阅读:

  澳门彩资料图库,原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性、向更高端化创新药CDMO(合同外包)迭代发展的逻辑清晰。随着护城河不断提高,目前正从周期性行业向成长性行业过渡。

  2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期,今年有望开始集中贡献利润,因此值得投资者关注。

  原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,即活性药物成分,简称 API)是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

  原料药产品的销售量根据下游制剂的专利期差异总体可以分为三个不同时期,也就将不同原料药分为大宗、特色和专利原料药三类。而大宗原料药主要以抗生素、维生素、氨基酸、激素类为主。这类产品市场需求相对稳定、应用较为普遍,规模较大,但是由于技术门槛较低,竞争激烈,毛利率最低。

  截至目前,我国已经成为世界上最大的大宗原料药生产国和出口国,全球30%的抗生素原料药由我国供应,玻尿酸原料药则占据全球市场70%以上份额。在维生素原料药中,除极少数品种,大部分产量居世界前列,经过长期的市场竞争,格局基本已经确定,呈现寡头竞争格局。· 深耕技术中兴视频编码和视频分割获得国内外认可

  特色原料药主要是慢性病用药、抗病毒、抗肿瘤、造影剂类,下游为专利刚刚到期或者即将到期的“新”仿制药。相对于大宗原料药,特色原料药的技术壁垒相对较高,市场竞争格局也比较宽松,因此毛利率也相对较高。

  专利原料药主要用于创新药生产中,制剂通常还在专利期内,一般也没有特定的品种,由企业自己生产或者通过CDMO方式生产,需求量与药品本身销售情况相关。专利原料药在原料药中研发技术门槛最高,下游企业选择合作伙伴时更看重企业的技术和品牌,但从绝对量来说在三类原料药中最少。

  从成长性来看,特色原料药和专利原料药由于技术壁垒较高,毛利率处在较高水平,销售量仍在持续扩大中。其偏向于成长性行业,行业发展空间较好。而大宗原料药已经变成成本驱动,部分产品本身进入价格战模式,因此投资价值相对要低一些。

  全球大型制药企业多分布在美、欧、日等发达地区,就市场份额来看,规范市场占据了全球 75%以上的原料药消耗量。其中,美国原料药需求长期占据 40%以上。而从供给端来看,随着中印等亚太国家的成本优势凸显和欧美环保要求不断提升,全球原料药的供应已经逐渐向亚太转型。具体而言,中国原料药产能已经占据全球的 28%,居全球第一,且原料药供应更多以大宗原料药为主,而印度则以技术壁垒稍高的特色原料药为主。

  根据科睿唯安数据,中国拥有原料药生产基地1482个,印度为624个。过去 10年内,中国每年获得的DMF和CEP数量迅速增长,全球范围内每年新获批数量仅次于印度。

  环保政策趋严以来,原料药和制剂企业存续数量大幅减少,2016年与2015年相比减少889家,降幅达18%;2017年固定资产投资额出现首次负增长,原料药供给大幅收缩,全国化学药品原料药产量2018年降幅为18.8%,2019 年进一步下降7.2%。中小企业逐步出局后,原料药行业集中度得到一定提升,龙头企业优势进一步凸显。

  华海药业是国内最大的原料制剂一体化的企业,公司制剂销售占比已经从2011年的11.11%升至2020年的47.78%,自2017年后,年均为公司贡献超过25亿营收。

  华海药业一方面受益于企业在FDA 的仿制药ANDA数量逐年增长,积极开拓海外市场。另一方面,在国内医保带量采购的刺激下,原料药企业相对于单纯的制剂企业在成本端更有优势,华海药业可以通过成本优势中标。在近5次集采中,华海药业共中标 16个品种,其中就包括缬沙坦、厄贝沙坦等大品种。需要注意的是,A 股原料药客户主要来自国外,其中 8 家特色原料药企海外收入占比超 50%,因此国内控费降价对收入来源主要为国外的公司影响较小,相比于受政策影响较大的制剂企业等,原料药公司反而可以在产业链中拥有相对优势。

  事实上,特色原料药企业和化学药CDMO企业在产业链结构上有很多的相似之处。虽然 CDMO 业务相对传统特色原料药方面稳定性稍差,但CDMO业务可为企业业绩提供弹性空间,因此很多特色原料药企转型做CDMO,九洲药业就是其中的一个成功典范。2011-2020 年,CDMO板块年复合增长率达到49.34%,到2020年,九洲药业CDMO板块已为企业贡献 12.93亿的收入。

  此外还有一点需要注意,2013年-2020年,全球共有1666个化合物专利到期,据Evaluate Pharma 预计,2021-2024年共有1450亿美元销售额的专利药到期。一般来说,仿制药价格约为专利药的10%-20%,因此,近4年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元。而随着增量仿制药对专利药份额的侵袭,会进一步带动特色原料药市场的活跃。

  “十四五”规划对我国制造业发展作出明确要求,延续“中国制造 2025”所着眼的深度产业变革以及开放合作,进一步强调中国制造业要为全人类的科技革命和产业变革贡献的独特力量。原料药作为国内高端制造业短板之一,加速高端化转型是大势所趋。返回搜狐,查看更多

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